Ketamina a tutto gas
Ketamina somministrata a tutto gas nonostante la FDA non l’abbia approvata per uso psichiatrico
“La FDA non dovrebbe mai approvare la ketamina o altri allucinogeni per uso psichiatrico su pazienti, e i legislatori dovrebbero vietare alle cliniche di aprire nei vari stati e proporsi come veri e propri spacciatori legali di droghe.”– Jan Eastgate, Presidente CCHR International
Secondo Il Sole 24 Ore, il consumo di ketamina cresce anche in Italia. Tra il 2020 e il 2022 si sono registrati significativi aumenti a Milano (da 6 a 14 mg al giorno ogni 1.000 abitanti) Bologna (da 12 a 22) e Firenze (da 8 a 18). [0]
I farmaci psichedelici alterano la mente e possono indurre dipendenza, problemi di salute e morte, eppure le cliniche che offrono ketamina sono un’industria da oltre 3 miliardi di dollari negli USA.
Il 10 ottobre scorso, la Food and Drug Administration (FDA – agenzia governativa USA equivalente alla nostra Agenzia del Farmaco) ha pubblicato un avviso dicendo che la ketamina, un anestetico con proprietà allucinogene, non è approvata per il trattamento dei disturbi psichiatrici. Nonostante ciò, prodotti composti a base di ketamina (prodotti che includono ingredienti combinati, mescolati o alterati per trasformarli in medicine) vengono spesso venduti proprio per questi usi cosiddetti ‘off label’ (non previsti dal bugiardino). La FDA non ha verificato efficacia e sicurezza per questo utilizzo della ketamina, destando preoccupazione circa l’abuso, cattivo uso, effetti collaterali, aumento delle pressione sanguigna e depressione respiratoria.[1] Il New York Timesriferisce anche che la ketamina “può causare dipendenza, e l’uso prolungato può determinare gravi problemi di salute, incluso danni irreversibili al tratto urinario”. [2] Il CCHR sostiene che la ketamina non dovrebbe mai essere approvata per alcuno dei cosiddetti disturbi mentali, e gli stati dovrebbero agire per prevenire l’uso off-label.
Negli USA ci sono centinaia di cliniche non regolamentate che praticano l’infusione e nelle quali, essenzialmente, l’iniezione di farmaci allucinogeni viene praticata senza supervisione di sorta. Secondo il giornale Guardian, la ketamina è anche disponibile online (telemedicina) sotto forma di “caramelle alla ketamina”. [3] Negli ultimi 5-8 anni, la ketamina è stata iniettata per il trattamento psichiatrico e per la terapia del dolore, fruttando a queste cliniche dai 300 ai 2.000 dollari per trattamento. [4]
Da anni, il CCHR ha reso noti i pericoli della ketamina e delle cliniche che la propinano, specialmente perché la ketamina viene anche abusata come ‘droga da stupro’ in quanto causa disassociazione nelle vittime a cui viene somministrata di nascosto prima di subire violenza sessuale. Può addirittura impedire il ricordo dello stupro.[5]
Le cliniche della ketamina non sono regolamentate
Uno studio legale internazionale ha evidenziato che, per quanto riguarda controllo e supervisione di queste cliniche della ketamina, la FDA non ha emesso alcun regolamento. In questa situazione, sembra prevalere il principio della libera scelta, per il quale ciascuna clinica stabilisce in che modo condurre i propri affari e quali protocolli di sicurezza adottare.[6] Nonostante i rischi inerenti a questa pratica, questo vuoto normativo non ha scoraggiato gli psichiatri e le cliniche orientate al profitto dal prescrivere ketamina.
La ketamina viene presentata come alternativa agli oppioidi nel trattamento del dolore ma è emersa una sconcertante rivelazione: uno studio presentato al congresso del 2019 della Società Americana di Anestesiologia indica che più di un paziente su tre a cui sia stata somministrata ketamina può andare incontro a effetti collaterali incluso allucinazioni e disturbi visivi.[7]
Uno studio pubblicato nel marzo del 2023 dall’American Journal of Drug Alcohol Abuse, sostiene che “l’uso di ketamina o sostanze analoghe (prodotti strutturati in maniera simile), come anche la loro combinazione con altre sostanze, può risultare fatale.” I ricercatori hanno trovato 18 articoli riguardo esito fatale, e 16 che riferivano overdose. L’uso di sostanze multiple veniva citato dal 53% di questi articoli, per un totale di 312 overdosi e 138 decessi e, in entrambi questi due esiti, la ketamina era il fattore preponderante – rispettivamente per l’89 e il 79 percento dei casi. [8]
Per esempio, un paziente che ha ricevuto trattamento in un ospedale psichiatrico di Baton Rouge (Louisiana) fu trovato inconscio nella sua camera e successivamente morì per gli effetti della ketamina. Gli inquirenti non sanno come la signora abbia ottenuto e ingerito la sostanza che l’ha uccisa. I medico legale ha determinato che la ketamina aveva causato una carenza di ossigeno nel suo cervello che, a sua volta, ha causato la morte.[9]
Gli autori di questo studio concludono in maniera sconcertante che “Sebbene occorre che I medici rimangano vigili, questo non dovrebbe scoraggiare l’appropriata prescrizione” di ketamina. [10]
Ketamina o Prozac: dalla padella alla brace
L’antidepressivo Prozac (fluoxetina), per il quale furono largamente ignorati i pericolosi effetti collaterali, che includevano pensieri ostili e suicidari, fu magnificato come capace di raggiungere una “percentuale di successo” del 90% nel trattare la depressione grazie alla sua presunta attitudine a rettificare un altrettanto presunto squilibrio chimico nel cervello responsabile, si diceva, della depressione. Uno studio pubblicato dall’Università di Londra l’anno scorso ha rivelato come questo presunto riequilibrio chimico fosse in realtà un mero espediente di marketing. [11]L’idea dello squilibrio chimico nel cervello era, essenzialmente, un gigantesco imbroglio mirato a vendere antidepressivi che non curavano niente. Rifiutando di ammettere l’inutilità e, peggio, pericolosità degli antidepressivi, gli psichiatri e i loro amici farmaceutici biasimavano il paziente come “resistente al farmaco”. Circa il 30% dei pazienti trattati con antidepressivi vengono etichettati in malafede come “depressi resistenti ai farmaci”. [12] Questo giustifica la somministrazione di farmaci ancora più invasivi come la ketamina e le sostanze psichedeliche – le nuove pillole miracolose proposte dagli psichiatri in seguito al fallimento degli antidepressivi.
A questo proposito, citiamo l’esempio di uno studio in cui i pazienti ricevevano un’infusione di ketamina, come alternativa agli antidepressivi, per 96 ore. Tutti i 20 soggetti assumevano anche clonidina, un farmaco per la pressione sanguigna usato anche per trattare ADHD (Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività) e PTSD (Disturbo da Stress Post Traumatico), per attenuare gli effetti collaterali della ketamina.[13]
La ketamina è una sostanza generica che non appartiene a nessuna società o persona, e il suo uso ‘off label’ è facilitato da una copertura assicurativa che raramente compie indagini accurate sugli effetti collaterali.[14]
Sostanze psichedeliche: un altro paradigma biomedico errato
L’uso di ketamina e la promozione di sostanze psichedeliche evidenziano il fallimento del modello “biomedico”, che pone l’enfasi sul trattamento farmacologico dei disturbi mentali nonostante l’unanime richiesta per la sua interruzione. Nell’ottobre di quest’anno l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e l’Ufficio dell’Alto Commissario ONU per i Diritti Umani hanno pubblicato linee guida su Salute Mentale, Diritti Umani e Legislazione nelle quali si dice che il modello biomedico “impedisce l’approccio olistico, centrato sulla persona e basato sui diritti umani” e raccomanda “Una legislazione in campo salute mentale che prenda una nuova direzione, distaccandosi da quel tradizionale paradigma biomedico che ha contribuito a creare coercizione e isolamento nei servizi di salute mentale.”[15]
La FDA non esercita alcun controllo sui farmaci che approva. La ketamina fu approvata solo come iniezione intramuscolare o intravenosa per indurre e mantenere un’anestesia generale. Nel 2029 la FDA ha approvato l’esketamina - uno spray nasale chiamato Spravato per il “trattamento della depressione resistente ai farmaci” negli adulti con comportamenti o ideazioni suicidari acuti e solo in combinazione con un antidepressivo orale. [16]In altre parole, far circolare nel corpo dei pazienti una doppia razione di farmaci psicotropi che alterano la mente. I ricercatori ammettono di non comprendere in che modo l’esketamina “funzioni”. Questa sostanza è marcata col più forte “riquadro nero” di avvertimento previsto dalla FDA: sedazione, disassociazione, abuso, cattivo uso, comportamenti e pensieri suicidari nella popolazione pediatrica e giovane.[17]
Nel febbraio del 2022 la FDA comunicava agli operatori sanitari i rapporti ricevuti riguardo l’uso di Spravato (esketamina) nel trattamento dei disturbi mentali, citando esplicitamente i rischi di gravi effetti collaterali e potenziale abuso e cattivo uso.[18]
A partire dal 2019, l’utilizzo di Spravato è rapidamente cresciuto e il produttore – Janssen Pharmaceuticals – ha riferito un aumento del 82,4% nel primo quadrimestre 2023 rispetto allo stesso periodo del 2022. [19] Il New York Times riferisce che tutti gli altri utilizzi psichiatrici della ketamina mancano di approvazione e di regolamentazione, per quanto non siano illegali. [20]
Le cliniche della ketamina fioriscono, e poi fanno fiasco
Dal 2015 al 2018, il numero di cliniche per infusione crebbe da 60 a 300.[21]Si sono fatte concorrenza per una fetta di un mercato stimato in 3,1 miliardi di dollari.[22]
Un’inchiesta pubblicata da STAT, sito web di notizie nel campo della medicina, rivelò enormi differenze tra le cliniche, che spaziavano dalla selezione dei pazienti, alla frequenza e dose delle infusioni, alla coordinazione con il medico di base. STAT ha intervistato proprietari, psichiatri e pazienti di dozzine di cliniche per ketamina, e passato in rassegna molte pagine web e protocolli di selezione dei pazienti per verificare in che modo i pazienti venivano selezionati e trattati. Il risultato: a volte le cliniche esageravano l’efficacia della ketamina, la offrivano per usi che non erano ben stati ben studiati e propinavano miscele speciali che secondo gli esperti non erano validate dalla letteratura scientifica.[23] Nell’aprile del 2023,il quotidiano Guardian riferiva che “una delle maggiori startup di catene di cliniche che offrono ketamina è fallita, un’altra naviga in cattive acque e altre ancora devono affrontare delle incertezze.” La catena KWC (Ketamine Wellness Clinic) “una delle maggiori catene di cliniche per ketamina negli USA” ha improvvisamente chiuso i battenti nel marzo del 2023. [24]
Un articolo di ABC News riferisce che un’altra catena – la Field Trip Health and Wellness ha annunciato la chiusura delle sue cliniche a Chicago, Washington D.C., Seattle, San Diego, e Fredericton nel 2023. Le loro sedute costavano tra 5.250 e 6.750 dollari che, secondo il loro sito web, potevano essere parzialmente rimborsati dalle assicurazioni. [25]
L’autore dell’articolo e membro della redazione scientifica di ABC News, lo psichiatra Nick Nissen, scrive: “Il trattamento casalingo con ketamina è sotto scrutinio per via dei tanti pazienti che ottenevano ricette da diverse fonti e hanno sviluppato una dipendenza da ketamina.” [26]
Secondo il Guardian, la ketamina è deregolamentata anche nel campo della telemedicina, in cui la sostanza viene consegnata porta a porta sotto forma di “pacchi terapeutici” venduti sotto forma di “caramelle alla ketamina”. Un fornitore offre 30 dosi giornaliere per 129 dollari al mese. Sono accompagnate da videoconferenze con terapisti, playlist con musica che crea l’atmosfera, meditazioni guidate, informazioni generali e mascherina per dormire, in modo che non sia nemmeno necessario uscire di casa. “Dovendo scegliere tra una costosa terapia ketaminica assistita e l’economico fai-da-te delle caramelle alla ketamina consegnate direttamente a casa, non c’è da stupirsi se molti preferiscono queste ultime.”[27]
La ketamina è strutturalmente analoga ad alcune droghe da strada come la PCP, il che la rende molto popolare come droga ricreativa, venduta nelle strade con vari nomi di fantasia. La sua tossicità può causare una serie di sintomi neurologici, psichiatrici, cardiovascolari, urinari, genitali e addominali. [28] Viene usata anche come tranquillante per cavalli.[29]
Secondo una ricerca pubblicata nel 2023 dal Journal of the American Medical Association, le autorità USA hanno sequestrato quasi 700 kg di ketamina nel 2022, 12 volte la quantità sequestrata nel 2017.[30] La situazione ricorda ciò che avvenne nei primi anni 50, quando l’acido lisergico (LSD) veniva usato per la prima volta sui divani degli psichiatri ed era presentato come una grande innovazione che avrebbe cancellato elettroshock e psicochirurgia. Nel 1963 questa droga fuoriuscì dallo studio psichiatrico per finire in strada sotto forma di liquido assorbito da cubetti di zucchero.[31] Già nel 2010, secondo uno studio del 2013, si contavano 32 milioni di utenti psichedelici vitalizi nei soli Stati Uniti.[32] Dal 2015 al 2018, il tasso di uso di LSD (“accendersi e sintonizzarsi”, nelle parole dello psicologo di Harward Timothy Leary) crebbe di oltre il 50%. La crescita fu particolarmente pronunciata in certi gruppi di utenti: laureati (aumento del 70%), persone tra 26 e 34 anni (59%) e tra 35 e 49 (223%).[33]
Questi allucinogeni pericolosi, la propaganda psichiatrica sui loro “benefici” per i casi “resistenti al trattamento” e il sorgere di centri lucrativi per trattamenti che alterano la mente non sono altro che l’ennesimo esempio di questa cultura psicotropa usata dagli psichiatri per inondare la società di antidepressivi, antipsicotici, sedativi, stimolanti e altre “soluzioni” biomediche che non hanno mai funzionato.
Lo ribadiamo: le agenzia di farmacovigilanza non dovrebbero approvare l’uso di ketamina o altri allucinogeni su pazienti psichiatrici.
Per ulteriori informazioni leggi anche:
https://www.ccdu.org/comunicati/sostituire-prozac-lsd-come-scambiarsi-poltrona-titanic
https://www.ccdu.org/comunicati/nuovo-antidepressivo-sperimentazione
Tratto da un artticolo di Jan Eastgate
Presidente CCHR International
Fonte: https://www.cchrint.org/2023/10/27/ketamine-widely-dispensed-despite-fda-warning-its-not-approved-for-psychiatric-use/
Riferimenti:
[0] https://www.ilsole24ore.com/art/ketamina-cannabis-mdma-ecco-citta-che-consumano-piu-AFNNIGR
[1] “FDA warns patients and health care providers about potential risks associated with compounded ketamine products, including oral formulations, for the treatment of psychiatric disorders,” FDA, 10 Oct. 2023,https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-warns-patients-and-health-care-providers-about-potential-risks-associated-compounded-ketamine; hallucinogenic ref “Ketamine clinics for mental health are popping up across the U.S. Does the treatment work?” NBC News, 4 Jan. 2023,https://www.nbcnews.com/health/mental-health/ketamine-clinics-mental-health-are-popping-us-treatment-work-rcna63522
[2] “FDA Issues Warning Over Misuse of Ketamine,”The New York Times, 11 Oct. 2023,https://www.nytimes.com/2023/10/11/health/fda-ketamine-warning.html
[3]“Ketamine clinics have emerged across the US. They’re already going bust,”The Guardian, 11 Apr. 2023,https://www.theguardian.com/society/2023/apr/11/ketamine-clinics-us-business-safety-mental-health
[4] https://www.cchrint.org/2022/04/07/psychiatrys-future-legalized-psychedelic-drug-mainlining-clinics/;https://ketamineclinicsdirectory.com/; “Ketamine clinics have emerged across the US. They’re already going bust,”The Guardian, 11 Apr. 2023,https://www.theguardian.com/society/2023/apr/11/ketamine-clinics-us-business-safety-mental-health;https://abcnews.go.com/Health/closures-ketamine-clinics-leave-patients-scrambling-treatment/story?id=99800266
[5] https://www.cchrint.org/2019/06/26/cchr-warns-about-antidepressant-nasal-spray-esketamine-spravato-use-on-veterans/ , citinghttps://www.medicalnewstoday.com/articles/320409#types
[6] https://www.cchrint.org/2022/04/07/psychiatrys-future-legalized-psychedelic-drug-mainlining-clinics/, citinghttps://harrisbricken.com/cannalawblog/the-ketamine-clinic-craze-legalities-and-possibilities/
[7] https://www.asahq.org/about-asa/newsroom/news-releases/2019/10/9-ketamine-side-effects
[8]Tharcila V Chaves,et al., “Overdoses and deaths related to the use of ketamine and its analogues: a systematic review,”American Journal of Drug Alcohol Abuse,Mar. 2023,https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36410032/
[10] Tharcila V Chaves,et al., “Overdoses and deaths related to the use of ketamine and its analogues: a systematic review,”American Journal of Drug Alcohol Abuse,Mar. 2023,https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36410032/
[11] https://www.thelancet.com/journals/lanpsy/article/PIIS2215-0366(15)00430-7/fulltext; chemical imbalance lie,https://www.cchrint.org/2022/07/22/cchr-lauds-study-disproving-chemical-imbalance-causes-depression/citinghttps://www.nature.com/articles/s41380-022-01661-0;https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a689006.html#:~:text=swelling%20of%20the%20face%2C%20throat,%2C%20nausea%2C%20vomiting%2C%20or%20diarrhea
[12] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6534172/
[13] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4905687/; https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK531717/
[14] https://www.lonestarinfusion.com/blog/ketamine-fda-approval
[15] https://www.cchrint.org/2023/09/18/who-guideline-condemns-coercive-psychiatric-practices/citing World Health Organization, OHCHR, “Guidance on Mental Health, Human Rights and Legislation,” 9 Oct. 2023, pp.xviand9
[16] Op. cit., “FDA warns patients and health care providers about potential risks associated with compounded ketamine products….” FDA
[17] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6534172/
[19] Dr. Nicholas Nissen, “Closures of ketamine clinics leave some patients scrambling for treatment,” ABC News, 3 June 2023,https://abcnews.go.com/Health/closures-ketamine-clinics-leave-patients-scrambling-treatment/story?id=99800266
[20] Mariah Taylor, “FDA warns providers against ketamine for psychiatric disorders,” Beckers, 10 Oct. 2023,https://www.beckershospitalreview.com/patient-safety-outcomes/fda-warns-providers-against-ketamine-for-psychiatric-disorders.html
[21] https://www.cchrint.org/2022/04/07/psychiatrys-future-legalized-psychedelic-drug-mainlining-clinics/citinghttps://harrisbricken.com/cannalawblog/the-ketamine-clinic-craze-legalities-and-possibilities/
[22] https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/us-ketamine-clinics-market-report
[23] Megan Thielking, “Ketamine gives hope to patients with severe depression. But some clinics stray from the science and hype its benefits,”STAT, 24 Sept. 2018,https://www.statnews.com/2018/09/24/ketamine-clinics-severe-depression-treatment/
[24] “Ketamine clinics have emerged across the US. They’re already going bust,”The Guardian, 11 Apr. 2023,https://www.theguardian.com/society/2023/apr/11/ketamine-clinics-us-business-safety-mental-health;https://abcnews.go.com/Health/closures-ketamine-clinics-leave-patients-scrambling-treatment/story?id=99800266
[25] Dr. Nicholas Nissen, “Closures of ketamine clinics leave some patients scrambling for treatment,” ABC News, 3 June 2023,https://abcnews.go.com/Health/closures-ketamine-clinics-leave-patients-scrambling-treatment/story?id=99800266
[26] Ibid.
[27] Op Cit., “Ketamine clinics have emerged across the US. They’re already going bust,”The Guardian
[28] Vwaire J. Orhurhu,et al.,“Ketamine Toxicity,”National Library of Medicine, 30 Jan. 2023,https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541087/
[29] https://psychedelic.support/resources/ketamine-treatment-guide-for-mental-health/
[30] Deidre McPhillips, “Illicit ketamine on the rise in the US, research suggests,” CNN Health, 24 May 2023,https://www.cnn.com/2023/05/24/health/illicit-ketamine-rise-in-us/index.html
[31] Mo Costandi, “A brief history of psychedelic psychiatry,”The Guardian, 2 Sept. 2014,https://www.theguardian.com/science/neurophilosophy/2014/sep/02/psychedelic-psychiatry
[32] Teri S. Krebs, et. al., “Over 30 million psychedelic users in the United States,” F1000Res. 2013,https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3917651/
[33] Rachel Nuwer, “Americans Increase LSD Use—and a Bleak Outlook for the World May Be to Blame,”Scientific American,10 Jul. 2020,https://www.scientificamerican.com/article/americans-increase-lsd-use-and-a-bleak-outlook-for-the-world-may-be-to-blame1/